Технічні регламенти ЄС та стандарти ЄС
Перш, ніж продукт потрапить на європейський ринок, виробник повинен продемонструвати його відповідність всім вимогам (стандартам ЄС).
Кожен технічний регламент ЄС встановлює технічні процедури оцінки відповідності товару його вимогам. Виробники можуть вибирати між різними процедурами оцінки відповідності, передбаченими у законодавстві ЄС.
Оцінку відповідності продукту може провести:
- сам виробник;
- орган з оцінювання відповідності, залежно від положень галузевого законодавства. Деякі директиви вимагають, щоб відповідність оцінювали саме такі органи.
Процес оцінки відповідності включає наступні етапи:
- тестування виробу;
- інспектування виробництва (за потреби);
- сертифікацію продукції.
Деякі директиви ЄС також приписують маркувати товар знаком «CE», який свідчать, що продукт перевірений і відповідає законодавству ЄС. Не всі товари повинні мати маркування «СЕ».
У рамках процедури оцінювання відповідності, передбаченої законодавством ЄС, виробник повинен заповнити декларацію ЄС про відповідність (DоC). Ця декларація повинна містити всю необхідну інформацію про законодавчі акти, згідно з якими її складено, а також про виробника, уповноважений орган, якщо потрібно, про продукт, і де належить – посилання на гармонізовані стандарти або інші нормативні документи.
Виробник зобов’язаний:
- Провести оцінювання відповідності.
- Зібрати технічну документацію.
- Скласти декларацію ЄС про відповідність (DoC).
- Де належить, позначити товар маркуванням «CE».
Процес оцінки відповідності продукції залежить від директив ЄС що застосовуються, але загалом складаються з наступних кроків:
Крок 1. Визначення директив і гармонізованих стандартів, які застосовуються до виробу.
Саме в них містяться основні вимоги до продукту. Гармонізовані європейські стандарти містять посилання на відповідні директиви і саме стандарти містять конкретні вимоги до продукції.
Крок 2. Перевірка специфічних вимог до продукту.
Виробник повинен гарантувати, що його продукція відповідає основним вимогам законодавства ЄС. Використання гармонізованих стандартів залишається добровільним, але засвідчуватиме відповідність; утім виробник може вибрати інші способи виконання цих важливих вимог. Якщо виробник не дотримується вимог безпеки гармонізованого стандарту, йому доведеться показати безпечність продукту, представивши відповідну документацію.
Крок 3. Визначення, чи вимагається незалежна оцінка відповідності від органу з оцінки відповідності - органу сертифікації.
Кожна директива стосовно певних продуктів визначає, чи слід залучати до процедури оцінювання відповідності уповноважену третю сторону (нотифікований орган). Це обов’язково не для всіх товарів. Національні органи влади уповноважують ці органи і «нотифікують» (повідомляють) їх Європейській комісії. Нотифіковані органи реєструють у базі даних NANDO (New Approach Notifed and Designated Organisations).
Крок 4. Випробування продукту і перевірка його відповідності.
Виробник відповідальний за тестування своїх продуктів і перевірку їх відповідності законодавству ЄС (процедура оцінки відповідності). Як правило, на даному етапі має місце звернення до випробувальних лабораторій за випробуваннями продукції.
Крок 5. Підготовка технічної документації.
Виробники повинні підготувати технічну документацію - технічний файл, таким чином, як того вимагають директиви ЄС. Цю документацію та декларацію ЄС про відповідність слід надати відповідним національним органам на вимогу.
Крок 6. Складання декларації ЄС про відповідність та, у разі потреби, маркування «CE».
Як підтвердження відповідності продукту європейським вимогам, виробник повинен скласти і підписати декларацію ЄС про відповідність. Якщо будь-який нотифікований орган брав участь на етапі контролю виробництва, слід також зазначити це в Декларації. Якщо цього вимагає законодавство - маркує виріб знаком СЕ.
Схожі новини
Перелік виробів, які, не вважаються іграшками в рамках Директиви 2009/48/ЄС про безпечність іграшок
Про СЕ маркування простими словами..
В інтернеті сотні публікацій про те, що таке CE mark, СЕ маркування. Але навіть після того, як підприємство провело європейську сертифікацію продукції, воно не знає, як користуватися...
Технічні регламенти ЄС та стандарти ЄС
Перш, ніж продукт потрапить на європейський ринок, виробник повинен продемонструвати його відповідність всім вимогам (стандартам ЄС).
Кожен технічний регламент ЄС встановлює технічні процедури...